【产品名称】类人胶原蛋白修复敷料

　　【型号】I型(膏剂)、II型(涂膜剂)

　　【规格】3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g

　　【结构及组成】

　　I型(膏剂)：由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆(C型)、医用防腐剂(羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠)、纯化水构成。

　　II型(涂膜剂)：由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆(C型)、医用防腐剂(羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠)、纯化水、基材(聚乙烯醇、黄单孢多糖、丙二醇、聚山梨酯80、三甲基甘氨酸、维生素E醋酸酯、辛癸酸甘油酯组成的涂膜基质)构成。

　　【适用范围】通过在皮肤表面形成保护层构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

　　【使用方法】I型：外用。清洁患处皮肤，打开包装，均匀外敷于皮肤，每天一次，连续使用一周，第二周使用2-3次，两周为一疗程。

　　II型：外用。清洁患处皮肤，打开包装，均匀外敷于皮肤，待成膜后可揭下，每次30-60分钟，每周使用2-3次，一月为一疗程。

　　【禁忌症】

　　(1)对外用胶原类制品敏感或有过敏史者禁用。

　　(2)痤疮合并严重感染和脓包者在炎症未得到有效控制前不宜使用。

　　【注意事项】

　　(1)本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品。

　　(2)痤疮合并严重感染和脓疱者，建议先控制感染后再使用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。

　　(3)包装破损禁止使用。

　　(4)使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期使用，超过有效期禁止使用。

　　(5)本产品为限菌产品，适用于人体浅表性创面，较深创口慎用。

　　【生产许可证编号】黑药监械生产许20150039号

　　【产品技术要求编号】黑械注准20212140042

　　【医疗器械注册证编号】黑械注准20212140042

　　【贮存条件】常温、避光、密封保存。

　　【运输条件】运输应防止重压、避免阳光直晒和雨雪侵袭，不得与有毒或者有害物品混合装载。

　　【生产日期】见最小标签

　　【使用期限】二年

　　【生产企业名称/注册人名称/售后服务单位】哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司

　　【生产地址/注册人住所】哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层。

　　【联系方式】0451-86819199

　　【服务热线】400-001-5777