说明书

　　【产品名称】重组III型人源化胶原蛋白冻干敷料

　　【型号】

　　I型、II型

　　【规格】

　　A30mg、B2g;A30mg、B3g;A60mg、B2g;A60mg、B3g;A60mg、B4g;A60mg、B5g;A100mg、B2g;A100mg、B3g;A100mg、B4g;A100mg、B5g;A150mg、B2g;A150mg、B3g;A150mg、B4g;A150mg、B5g;A200mg、B2g;A200mg、B3g;A200mg、B4g;A200mg、B5g;A300mg、B2g;A300mg、B3g;A300mg、B4g;A300mg、B5g。

　　【结构及组成】

　　I型：A 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、海藻糖; B 海藻酸钠、羟丙甲纤维素、羟苯甲酯、纯化水。

　　II型：A 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、海藻糖; B 氯化钠、纯化水。

　　【适用范围】适用于人体浅表非慢性创面、小创口及周围皮肤的护理。

　　【使用方法】

　　清洁患处皮肤，打开包装， 将B倒入A中，盖上橡胶塞混合均匀后取用，一次性使用，使用后应在24h内清洁患处皮肤。

　　【禁忌症】

　　(1)对外用胶原类制品敏感或有过敏史者禁用。

　　(2)痤疮合并严重感染和脓包者在炎症未得到有效控制前不宜使用。

　　【注意事项】

　　(1)本品一旦出现过敏反应，应停用本品。

　　(2)痤疮合并严重感染和脓疱者，建议先控制感染后再使用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。

　　(3)包装破损禁止使用，用后包装应合理进行垃圾分类处置。

　　(4)使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期使用，超过有效期禁止使用。

　　(5)本产品为限菌产品，适用于人体浅表性创面，较深创口禁用。

　　【生产许可证编号】黑药监械生产许20150039号

　　【产品技术要求编号】黑械注准20222140066

　　【医疗器械注册证编号】黑械注准20222140066

　　【贮存条件】常温、避光、密封保存。

　　【运输条件】运输应防止重压、避免阳光直晒和雨雪侵袭，不得与有毒或者有害物品混合装载。

　　【生产日期】见包装表面

　　【使用期限】二年

　　【生产企业名称/注册人名称/售后服务单位】哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司

　　【生产地址/注册人住所】哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层。

　　【联系方式】0451-86819199

　　【服务热线】400-001-5777

　　【受托生产企业名称】哈尔滨誉衡制药有限公司

　　【受托生产企业住所】哈尔滨市利民开发区北京路29号

　　【受托生产企业生产地址】哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号

　　【受托生产企业生产许可证编号】黑药监械生产许20220010号

　　【受托生产企业联系方式】0451-57351368

　　【说明书编写日期】2022年02月07日