【产品名称】疤痕平
【型号规格】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;3g、8g、10g、12g、15g、20g、30g
【结构及组成】
Ⅰ型由小分子硅酮为主要原料,聚乙烯醇为基质,添加甘油、聚山梨酯80、薄荷脑、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂;
Ⅱ型由小分子硅酮为主要原料,聚乙烯醇为基质,添加甘油、聚山梨酯80、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂;
Ⅲ型由小分子硅酮为主要原料,环状聚硅氧烷为基质,添加维生素E醋酸酯所制成的凝胶型涂膜剂。
【适用范围】适用于疤痕的治疗与预防。
【使用方法】将本品沿着同一方向均匀涂抹在疤痕的治疗部位,边缘大于疤痕10mm,厚度不小于0.1mm,使其完全覆盖于整个疤痕表面,不需按摩。建议连续使用三个月以上。
1.使用Ⅰ型和Ⅱ型时,成膜后每四小时将原膜揭去后重新涂抹一次(可使有效成分保持最佳渗透浓度),亦可根据患者情况缩短重新涂抹时间。
2.使用Ⅲ型时,每四小时加涂一次(可使有效成分保持最佳渗透浓度),亦可根据患者情况缩短加涂时间。
【注意事项】
1.本品必须在伤口结痂脱离且愈合完好后使用;
2.本品不要涂抹在粉刺或者痤疮上,使用时如产生皮疹或其他不适,应停止使用并咨询医生;
3.包装破损、污染、过期请勿使用;
4.本品为皮肤外用产品,禁止内服;
5.本品应放在儿童接触不到的地方;
6.一岁以下婴儿应在医师指导下使用;
7.涂抹完成后,避免剐蹭、摩擦;
8.成膜后边缘因活动、摩擦、环境湿度等原因翘起,属正常现象。
【禁 忌 症】皮肤创面未愈合者禁止使用。
【生产许可证编号】黑食药监械生产许20150039号
【产品技术要求编号】黑械注准20182640026
【医疗器械注册证编号】黑械注准20182640026
【发明名称】止痒祛疤涂膜剂
【专 利 号】ZL 201410618822.6
【贮存条件】常温、避光、密封保存。
【运输条件】运输应防止重压、避免阳光直晒和雨雪侵袭,不得与有毒、有害、挥发性物品混合装载。
【生产日期】详见最小标签。
【使用期限】三年
【生产企业名称/注册人名称/售后服务单位】哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司
【生产地址/注册人住所】哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层
【联系方式】0451-86819199
【服务热线】400-001-5777
【说明书修订日期】2020年09月26日