产 品 介 绍：

【产品名称】疤痕平

【型号、规格】 烧烫伤专用；15g

【结构组成】小分子硅酮、环状聚硅氧烷、聚山梨酯80、甘油、薄荷脑、褐色素

【适用范围】适用于疤痕的治疗及预防

【医疗器械注册证编号】黑械注准20182640026

【专利号】ZL 201410618822.6

【使用方法】将本品沿着同一方向均匀涂抹在疤痕的治疗部位（厚度不小于0.1mm），使其完全覆盖于整个疤痕表面。每四小时涂抹一次，可多次涂抹，建议连续使用三个月以上。

【贮存条件】常温、避光、密封保存

【有效期】3年

 功 能 机 理：

保护新生皮肤 — 丝滑柔软、具良好延展性、极薄薄膜无紧绷感、滋润保护皮肤组织

减轻痛、灼感 — 抑制神经末梢信号传递

促进皮肤组织再生 — 参与和调节细胞的代谢、增殖、分裂和营养补给，激活表皮细胞的生物活性，修复损伤的细胞

预防、平复疤痕凸起 — 抑制成纤维细胞增生、减少胶原蛋白沉积
预防、淡化疤痕色素沉着 — 减缓毛细血管生成、减少组织血管分布
软化疤痕 — 加速代谢坏死细胞、减少肥大细胞数量、促进组织再生与正常化转变
止痒—改变皮下神经异常、专利止痒技术

 安 全 性 介 绍：

☆ 优良原料

→ 美国Dow Corning®医药级小分子硅酮

致敏性和刺激性均符合美国FDA标准，生物安全性能受国际权威认证。

道康宁小分子硅酮进口证明材料
 

→ 韩国医用级环状聚硅氧烷基质

生物安全性高、使用安全。柔软顺滑、不会对皮肤造成机械损伤。 

☆ 生产厂房

C 级生产环境，很大限度地保证了产品不受微粒子、有害空气、细菌等的污染。

☆ 质量控制
以《中华人民共和国药典》为基础参照进行各项检验，内控标准高于药典规定标准。
→ 原辅料进厂检验
→ 生产过程质量监控
→ 半成品检验
→ 成品检验
 

 有 效 性 介 绍：

☆ 专利技术

止痒祛疤涂膜剂

☆ 合作单位

公司已与上海第九人民医院、四川省人民医院、四川大学华西医院、浙江大学附属儿童医院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学以友谊医院、泸州医学院附属医院、昆明市儿童医院、湖南省儿童医院、山西省人民医院等200多家医院建立长期合作关系。

☆ 使用疤痕平的注意事项

→ 浅Ⅱ° 烧伤：经抗感染治疗后，待创面形成附着薄软膜后（一般3－5天）即可使用烧伤专用疤痕平。

→ 深Ⅱ° 烧伤：经过治疗，创面保护纤维隔离膜形成后，烧伤创面再生复原阶段（通常2－4周），即可使用烧伤疤痕平，以减少瘢痕的形成。

→ Ⅲ° 烧伤：必须靠植皮而愈合。因植皮手术治疗方案有差异，不对产品使用做出具体指导，请结合临床。

☆ 案例支撑

化学性烧伤疤痕 — 淡化疤痕颜色、促进组织再生、抑制疤痕凸起、祛除疤痕瘙痒

热水烫伤疤痕 — 淡化疤痕颜色、平复疤痕凸起、止痒保护 

☆ 技术支撑

→ 湿性环境

生理湿性环境利于创伤组织结构按照正常状态再生复原，湿性环境减少疤痕生成几率。液体状态的产品涂抹患部，水分的存在可以很好的促进组织上皮的水合作用，外层形成弹性薄膜减缓封闭区域内水分的蒸发，形成湿性环境维持水合作用。

◎采用水合作用结合促渗技术
◎采用小分子硅酮（分子量小于1000）为原料
◎采用O/W技术弥补弱极性硅酮分子特性，加强有效渗透
◎采用高强度纳米级乳化分散技术，增加单位时间及面积的渗透量
◎采用靶向微渗透技术，增强疤痕组织的通透性
◎采用高浓度梯度渗透技术，维持稳定持续的高浓度渗透
◎采用专利止痒技术，减轻痒感、增强顺应性

☆ 试验分析 

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