产 品 介 绍:
【产品名称】疤痕平
【型号、规格】 烧烫伤专用;15g
【结构组成】小分子硅酮、环状聚硅氧烷、聚山梨酯80、甘油、薄荷脑、褐色素
【适用范围】适用于疤痕的治疗及预防
【医疗器械注册证编号】黑食药监械(准)字2014第2640017号(更)
【专利号】ZL 201410618822.6
【使用方法】将本品沿着同一方向均匀涂抹在疤痕的治疗部位(厚度不小于0.1mm),使其完全覆盖于整个疤痕表面。每四小时涂抹一次,可多次涂抹,建议连续使用三个月以上。
【贮存条件】常温、避光、密封保存
【有效期】3年
功 能 机 理:
保护新生皮肤 — 丝滑柔软、具良好延展性、极薄薄膜无紧绷感、滋润保护皮肤组织
减轻痛、灼感 — 抑制神经末梢信号传递
促进皮肤组织再生 — 参与和调节细胞的代谢、增殖、分裂和营养补给,激活表皮细胞的生物活性,修复损伤的细胞
预防、平复疤痕凸起 — 抑制成纤维细胞增生、减少胶原蛋白沉积
预防、淡化疤痕色素沉着 — 减缓毛细血管生成、减少组织血管分布
软化疤痕 — 加速代谢坏死细胞、减少肥大细胞数量、促进组织再生与正常化转变
止痒—改变皮下神经异常、专利止痒技术
安 全 性 介 绍:
☆ 优良原料
→ 美国Dow Corning®医药级小分子硅酮
致敏性和刺激性均符合美国FDA标准,生物安全性能受国际权威认证。
道康宁小分子硅酮进口证明材料
→ 韩国医用级环状聚硅氧烷基质
生物安全性高、使用安全。柔软顺滑、不会对皮肤造成机械损伤。
→ 聚山梨酯80、丙三醇等药用级原料
选择药用级别原材料供应商,确保原材料使用的安全性。
☆ 生产厂房
C 级生产环境,很大限度地保证了产品不受微粒子、有害空气、细菌等的污染。
☆ 质量控制
以《中华人民共和国药典》为基础参照进行各项检验,内控标准高于药典规定标准。
→ 原辅料进厂检验
→ 生产过程质量监控
→ 半成品检验
→ 成品检验
有 效 性 介 绍:
☆ 专利技术
止痒祛疤涂膜剂
☆ 合作单位
公司已与上海第九人民医院、四川省人民医院、四川大学华西医院、浙江大学附属儿童医院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学以友谊医院、泸州医学院附属医院、昆明市儿童医院、湖南省儿童医院、山西省人民医院等200多家医院建立长期合作关系。
☆ 使用疤痕平的注意事项
→ 浅Ⅱ° 烧伤:经抗感染治疗后,待创面形成附着薄软膜后(一般3-5天)即可使用烧伤专用疤痕平。
→ 深Ⅱ° 烧伤:经过治疗,创面保护纤维隔离膜形成后,烧伤创面再生复原阶段(通常2-4周),即可使用烧伤疤痕平,以减少瘢痕的形成。
→ Ⅲ° 烧伤:必须靠植皮而愈合。因植皮手术治疗方案有差异,不对产品使用做出具体指导,请结合临床。
☆ 案例支撑
化学性烧伤疤痕 — 淡化疤痕颜色、促进组织再生、抑制疤痕凸起、祛除疤痕瘙痒
热水烫伤疤痕 — 淡化疤痕颜色、平复疤痕凸起、止痒保护
☆ 技术支撑
→ 湿性环境
生理湿性环境利于创伤组织结构按照正常状态再生复原,湿性环境减少疤痕生成几率。液体状态的产品涂抹患部,水分的存在可以很好的促进组织上皮的水合作用,外层形成弹性薄膜减缓封闭区域内水分的蒸发,形成湿性环境维持水合作用。
◎采用水合作用结合促渗技术
◎采用小分子硅酮(分子量小于1000)为原料
◎采用O/W技术弥补弱极性硅酮分子特性,加强有效渗透
◎采用高强度纳米级乳化分散技术,增加单位时间及面积的渗透量
◎采用靶向微渗透技术,增强疤痕组织的通透性
◎采用高浓度梯度渗透技术,维持稳定持续的高浓度渗透
◎采用专利止痒技术,减轻痒感、增强顺应性
☆ 试验分析