产 品 介 绍:
【产品名称】壳聚糖阴道填塞敷料
【型号规格】凝胶式:3.0g、4.0g
【结构及组成】壳聚糖阴道填塞敷料由凝胶基质和推注器组成。凝胶基质以壳聚糖为主要成分,羟丙基甲基纤维素为辅料制成。推注器由储药器、推注器套盖(外推注器)、底端封口垫组成。
【注册证编号】黑械注准20162640030
【适用范围】用于敷贴在子宫颈溃疡面,起到抗菌消炎、促进溃疡愈合作用。
【使用方法】使用前请先清洗双手和外阴,取自然平卧位,臀部垫高,两腿分开,撕开外包装,将推注器缓慢推入阴道,然后推动推注器内杆,将壳聚糖阴道填塞敷料一次性推入,保持2~3分钟后将推注器缓慢拉出,使用后体位保持10~15分钟,建议每天睡前和晨起使用,每7天为一疗程。
作 用 机 理:
pH缓冲体系
本品是一个关于壳聚糖的pH为4.0~4.4缓冲体系,推注到女性腔道内后无论原来是何种不良环境(偏酸还是偏碱),都会由于这个缓冲体系的存在而恢复到pH值为3.8~4.5这个正常范围内,重塑女性生理环境。只有在这样的pH值环境下,才有利于腔道内正常菌群的生存繁殖,恢复女性的原有健康状态;
若女性腔道原本就在正常的范围内,加入本品后相当于被稀释,腔道的生理pH值保持不变,修复损伤细胞,滋养粘膜组织,恢复女性阴道弹性。
选择性抗菌,恢复菌群平衡
本品具有选择性抗菌作用,可抑制阴道致病菌的生长繁殖而促进有益菌的正常生长。研究表明壳聚糖对表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等试验菌株均有抑制作用,但是却不影响乳酸菌的生长。同时产品提供的适宜酸性环境成为乳酸菌正常生长的土壤,使有益菌群能够生长繁殖,逐渐恢复女性阴道菌群平衡。
促进创面组织愈合
壳聚糖除具有优良的抗菌性以外,对于伤口的促愈能力也是被临床医学所肯定的。通过:① 刺激成纤维细胞和巨噬细胞迁移到伤口部位;② 促进多形核白细胞渗出至伤口部位,抵御微生物入侵;③ 维持胶原蛋白的合成和降解的平衡;④ 促进表皮细胞合成,从而促进上皮再生等方面促进创面组织愈合。
安 全 性 介 绍:
进口原料 不致敏
壳聚糖品质的关键在于提纯度、脱乙酰度,脱乙酰度越高,壳聚糖性能越优越。本产品采用进口优质壳聚糖原料,脱乙酰度高达95.2%,相比于低脱乙酰度的壳聚糖类产品,本品抗菌效果更强、促愈效果更佳,且不易致敏。
进口原料证明材料
PP材质,深度给药
推注器采用医用PP材质,优良品质,透明可见。
根据亚洲女性生理特点,设计13CM推注器,使敷料可达宫颈部位深处。
抗菌、无耐药性
壳聚糖是一种天然抗菌剂,主要作用于致病菌细胞壁的特殊组成成分(磷壁酸或脂多糖)或阻碍致病菌吸收营养物质。因为这些成分不会因为条件的改变而改变,一直存在于细菌的细胞中。因此,不同于抗生素的作用机理,壳聚糖不会诱发细菌变异,没有耐药性。
不外流
本品具有良好的吸附性,凝胶推入阴道后随着阴道的自然蠕动均匀分布于阴道壁,在粘膜上形成一层保护膜,不易外流。延长治疗时间,不影响日常活动。
有 效 性 介 绍:
可用在妇科手术(LEEP刀手术、阴道感染、宫颈糜烂)和日常护理(妇科炎症、女性亚健康、女性保健)等方面的抗菌消炎、促进愈合。
妇科手术
LEEP刀手术方面的应用:
利普刀(LEEP刀)亦称超高频电波刀,是近年发展起来的专门用来微创性诊断和治疗宫颈疾病的专业技术。LEEP术可用于久治不愈慢性宫颈炎、宫颈柱状上皮异位(宫颈糜烂)、子宫肌瘤等的治疗。LEEP术后会出现宫颈出血、感染、愈合速度慢等问题。
文献表明:壳聚糖宫颈抗菌膜对 LEEP 刀术后具有较好的抗菌消炎、止血消肿、促进宫颈修复、抑制疤痕,缩短愈合时间,提高治愈率等作用。
文献出处:黄小云,肖淑君,刘翠萍,莫潘燕,廖秋霞,董秋燕,黄美莲.临床护理路径在LEEP刀联合壳聚糖宫颈抗菌膜治疗慢性子宫颈炎中的护理效果[J].齐齐哈尔医学院学报,2016,37(14):1854-1856.
阴道感染方面的应用:
女性阴道感染是妇科常见病,具有患病率高、复发率高、流行范围广、就诊率低的特点。壳聚糖利用其优异的生物相容性、良好的抗菌及止血促愈合作用,将阴道内致病菌抑制杀灭并吸附清除体外,调节改善阴道内环境,从而起到治疗和预防疾病的作用。
文献表明:壳聚糖治疗各种阴道感染都有较好的疗效(总有效率为96.57%),有利于阴道微感染的治疗,而且治疗过程中,无一例患者发生副反应,表明壳聚糖治疗阴道感染的安全性。
文献出处:李志超.壳聚糖治疗阴道感染的临床疗效及观察[J].中国微生态学杂志,2014,26(04):462-463+478.
宫颈糜烂方面的应用:
是由于鳞柱交界区容易受雌激素的影响而向宫颈口发展而导致的。如果有白带增多、发黄,有异味时,则是宫颈炎症的表现。宫颈那囊和肥大,也是宫颈慢性炎症的结果。
文献表明:使用壳聚糖类产品后,宫颈表面光滑、粉红色、无充血、无异型血管、质软、触之不出血。
文献出处:[1]陶颖.壳聚糖抗菌凝胶治疗宫颈炎症临床观察[J].中国卫生产业,2012,9(35):116.
日常护理
妇科炎症方面的应用:
阴道炎、宫颈炎是妇女生殖系统炎症中常见病、多发病。该类疾病的治疗多采用局部用药治疗。相比于洗液、栓剂等,凝胶剂是一种新的外用剂型,与黏膜有良好的偶合作用和水合作用,可较长时间与作用部位紧密黏附,有较好的生物相容性,无油腻感,有利于药物释放。
文献表明:壳聚糖治疗阴道炎总有效率为86.67%;治疗宫颈炎总有效率为75%。
结论:壳聚糖缓释凝胶使用方便,避免了交叉感染,治疗阴道炎、慢性宫颈炎疗效显著,无明显不良反应,值得临床推广。
文献出处:丛竹华,张继娟,赵希义.新型壳寡糖缓释制剂治疗妇科炎症120例[J].江西中医药,2015,46(10):50-51.
女性亚健康方面的应用:
女性由于长期久坐,不规律生活,环境变化,药物刺激,免疫力下降等情况使女性自我防御能力下降而处于亚健康状态,亚健康状态女性容易内环境紊乱、生理pH值升高。因为本品是一个关于壳聚糖的pH缓冲体系,能维持女性正常生理环境。
所以使用本品可以重塑女性正常生理pH值,重获私处自然防护能力。
女性保健方面的应用:
健康女性在月经过后、性生活过后、过度使用洗液冲洗阴道后等情况下,pH值也会有所升高,阴道菌群平衡被打破,易滋生有害菌群。女性阴道内细菌多达100多个菌种。其中包括“乳酸杆菌、双歧杆菌、优杆菌”等“有益菌”,及“滴虫、霉菌、大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、淋病奈瑟菌(淋球菌)”等引起各种妇科疾病的“有害菌”和致病微生物。一旦阴道菌群的平衡状态被打破,就会引发各种妇科疾病。
壳聚糖能够抑制大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母菌等有害菌,无耐药性,且不影响阴道乳酸杆菌等有益菌群。
所以,使用本品不仅可保持正常pH不变,还可维持阴道菌群的平衡、辅助修复损伤粘膜、恢复女性阴道弹性,对有生育要求的女性是良好的日常保健护理产品。
实际案例