产 品 介 绍:
【产品名称】疤痕平
【型号、规格】10g、20g、30g
【结构组成】小分子硅酮、聚乙二醇1000、聚乙烯醇、聚山梨酯80、甘油、薄荷脑、褐色素
【适用范围】适用于疤痕的治疗及预防
【医疗器械注册证编号】黑食药监械(准)字2014第2640017号(更)
【专利号】ZL 201410618822.6
【使用方法】将本品沿着同一方向均匀涂抹在疤痕的治疗部位(厚度不小于0.1mm),使其完全覆盖于整个疤痕表面。每四小时涂抹一次,可多次涂抹,建议连续使用三个月以上。
【贮存条件】常温、避光、密封保存
【有效期】3年
作 用 机 理:
恢复内环境稳态—减少水分蒸发、增强水合作用、蛋白通透性增加
平复疤痕凸起—抑制成纤维细胞增生、减少胶原蛋白沉积止痒—改变皮下神经异常、专利止痒技术
安 全 性 介 绍:
☆ 优良原料
→ 美国Dow Corning®医药级小分子硅酮致敏性和刺激性均符合美国FDA标准,生物安全性能受国际权威认证。
道康宁小分子硅酮进口证明材料
→ 聚乙烯醇、聚山梨酯80、丙三醇等药用级原料
选择药用级别原材料供应商,确保原材料使用的安全性。
C级洁净生产环境,很大限度地保证了产品不受微粒子、有害空气、细菌等的污染。
有 效 性 介 绍:
☆ 涂膜剂型
疤痕平涂膜剂,指原料药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
涂膜剂—涂膜剂型、营造湿性环境、压力附加、纳米级分散、靶向渗透、持久作用
表1:不同剂型特性对比
注:“+”与“-”表示强与弱的程度
→ 涂膜剂本身赋予产品一项技术附产物——压力附加,与贴剂相同,但其它剂型不具备
→ 涂膜剂可提供一个持续的湿性环境,产生水合作用,并使有效成分的作用时间更长
→ 涂膜剂中所含的小分子硅酮是纳米级分散,不同于膏剂、霜剂、凝胶剂的药物分子或颗粒分散
→ 涂膜剂靶向渗透,使产品中小分子硅酮在涂膜剂近皮肤的一侧大量聚集形成储库,通过渗透技术实现高浓度梯度扩散,且易逝性低于膏剂、霜剂、凝胶剂
→ 涂膜剂加入止痒技术,增加使用者顺应性
☆ 专利技术
止痒祛疤涂膜剂
☆ 合作单位
公司已与上海第九人民医院、四川省人民医院、四川大学华西医院、浙江大学附属儿童医院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学以友谊医院、泸州医学院附属医院、昆明市儿童医院、湖南省儿童医院、山西省人民医院等200多家医院建立长期合作关系。
☆ 案例支撑
烫伤疤痕—抑制新生疤痕、淡化疤痕颜色、平复疤痕凸起、祛除疤痕瘙痒
陈旧疤痕—淡化疤痕颜色、平复疤痕凸起
☆ 技术支撑
☆ 试验分析