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生产质量

质量保证

原辅料、包材检验

        到场原辅料包材均需进行检验,检验合格后方可投产,质量保证部给予放行。这样才能确保生产出的产品质量合格。


开工前检查
·检查每一批产品生产开始前,其人、机、料、环境均符合卫生标准。 
·检查操作者工装穿戴整齐、干净,无化妆、无佩戴饰物。
·检查所用设备清洁卫生符合要求。 
·检查待加工物料外包装清洁,堆放整齐。
·检查操作室内地面、台面无积水,门窗、墙面、天棚卫生符合要求。
·检查生产区没有与本批产品生产无关的物料、文件。

以上的内容均是为了保证生产过程中避免产生交叉污染而影响产品的最终质量,我企业的质量保证部人员针对开工前需要进行一系列的检查,符合要求后方可通知生产车间进行生产。有一项不符合要求,质量保证部人员有权要求生产车间停止生产,直至按照要求完成后方可进行投产。


生产过程中的检查 

·QA按照生产工艺的流程对各工序进行巡回检查,对重要工序应进行重点检查监控,检查频率为2小时1次,可增加检查次数,及时填写监控记录。

·检查操作人员是否按该品种生产工艺规程进行操作。
·检查操作人员是否按相关生产SMP及SOP等要求进行操作。
·检查操作人员是否按标准操作规程进行使用设备。
·检查工艺卫生是否符合要求;洁净区压差、温度、湿度是否符合要求。
·状态标识是否及时更换。
·是否及时填写岗位操作记录,填写应真实、完整、准确、符合要求。

·为了保证生产过程中操作人员始终按照要求进行生产,质量保证部人员进行随机检查。这样才能保证产品稳定性。


生产结束后或换品种、批号前检查
·每一品种/每一批号生产结束或一阶段生产结束后,由清洁者按要求进行清洁或清理。

·为了每一品种/每一批号的产品出厂前都是合格的,质量保证部人员对清洁或清理效果进行检查,如不符合要求告知操作人员继续清洁或清理,直至符合要求的房间才可贴上质量保证部下发的清场合格证。





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